دوجماتيل Dogmatil لعلاج الأمراض النفسية و العقلية و متى يظهر مفعول دوجماتيل؟

دوجماتيل هو دواء مضاد للذهان (يستخدم لعلاج الأمراض النفسية أو العقلية) يعتمد على الكبريتيد، ومخصص للمرضى الذين يعانون من حالات الاكتئاب العصابي، والمتلازمات الدوارة، والفصام.

كيف يعمل دوجماتيل Dogmatil؟

يمكن أن يعمل Dogmatil بطريقتين:

حجب مستقبلات الدوبامين (الناقل العصبي) بعد التشابك العصبي، من أجل تقليل تأثيرها، وكذلك حجب مستقبلات الدوبامين المثبطة ذاتيًا قبل التشابك العصبي، مما يزيد من كمية الناقل العصبي في الشق التشابكي (الفضاء التشريحي للنسيج العصبي، الذي يتم من خلاله تحفيز الجهاز العصبي)، ويكون هذا التأثير قبل المشبكي هو السائد عند التركيزات الأنسجة المنخفضة للدواء، وهو ما قد يفسر تأثيره المضاد للاكتئاب عند الجرعات المنخفضة.

لا يجوز استخدام دوجماتيل في الحالات التالية:

• المرضى الذين يعانون من حساسية تجاه مادة السلبيريد أو أي مكون من مكونات التركيبة.
• المرضى الذين يعانون من ورم يعتمد على البرولاكتين (هرمون تفرزه الغدة النخامية يحفز إنتاج الحليب وتضخم الثدي)، على سبيل المثال، أورام الغدة النخامية (ورم الغدة النخامية الذي يسبب الإفراط في إفراز هرمون البرولاكتين) وسرطان الثدي .
• المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم أو الاشتباه في إصابتهم بورم القواتم (ورم في لب الغدة الكظرية).
• الرضاعة الطبيعية.
• الاستخدام المتزامن مع ليفودوبا أو الأدوية المضادة للباركنسون (بما في ذلك روبينيرول).
• البورفيريا الحادة (مرض استقلابي يظهر من خلال مشاكل جلدية و/أو مضاعفات عصبية).

• يجب أن تأخذ الأقراص مع الماء عن طريق الفم 400 إلى 800 ملغ يومياً على جرعتين، ويمكن زيادة الجرعة إذا لزم الأمر بحد أقصى 1200 ملغ في اليوم.
• تستجيب الأعراض الاستثارية السائدة (الأوهام والهلوسة) بشكل أفضل للجرعات الأعلى، ويبدأ العلاج بجرعة 400 ملغ مرتين في اليوم وتزيد حتى 1200 ملغ في اليوم إذا لزم الأمر.
• تستجيب أعراض الاكتئاب في الغالب بشكل أفضل لجرعات تساوي أو تقل عن 800 ملغ في اليوم.
• يستجيب المرضى الذين يعانون من أعراض مختلطة عمومًا لجرعة قدرها 400 – 600 مجم مرتين يوميًا.
• لا توجد دراسات حول تأثيرات دوجماتيل التي يتم تناولها بطرق غير موصى بها، ولذلك من أجل السلامة وضمان فعالية هذا الدواء يجب أن يكون تناوله عن طريق الفم فقط، حسب توصية الطبيب.
• اتبع تعليمات طبيبك، مع احترام أوقات وجرعات ومدة العلاج دائمًا، ولا تتوقف عن العلاج دون علم طبيبك.
• يجب أن تأخذ الكبسولات بالماء عن طريق الفم.
• لا يجب كسر أو مضغ أو فتح هذا الدواء.

الحالات العصبية الاكتئابية

100 إلى 200 ملغ (2 إلى 4 كبسولات من 50 ملغ) يومياً، تُعطى على جرعتين يومياً (صباحاً ومساءً).

متلازمات الدوار

150 إلى 300 ملغ يومياً، على جرعتين.

فُصام

400 إلى 800 ملغ يومياً، على جرعتين، ويمكن زيادة الجرعة إذا لزم الأمر بحد أقصى 1200 ملغ في اليوم.

تستجيب الأعراض الاستثارية السائدة (الأوهام والهلوسة) بشكل أفضل للجرعات الأعلى، ويبدأ العلاج بجرعة 400 ملغ مرتين في اليوم وتزيد حتى 1200 ملغ في اليوم، إذا لزم الأمر.

تستجيب أعراض الاكتئاب في الغالب بشكل أفضل لجرعات تساوي أو تقل عن 800 ملغ في اليوم.

يستجيب المرضى الذين يعانون من أعراض مختلطة عمومًا لجرعة قدرها 400 – 600 مجم مرتين يوميًا.

لا توجد دراسات حول تأثيرات دوجماتيل التي يتم تناولها بطرق غير موصى بها، لذلك من أجل السلامة وضمان فعالية هذا الدواء، يجب أن يكون تناوله عن طريق الفم فقط، حسب توصية الطبيب.

 المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي

يجب تقليل جرعة السلفيريد في حالات الفشل الكلوي.

ماذا علي أن أفعل عندما أنسى استخدام دوجماتيل؟

إذا نسيت تناول الجرعة، تناولها في أقرب وقت ممكن، ومع ذلك إذا كان وقت الجرعة التالية قريبًا، فانتظر هذا الوقت، مع مراعاة دائمًا الفاصل الزمني الذي تحدده الجرعة، ولا ينبغي أبدا إعطاء جرعتين في نفس الوقت.

إذا كنت في شك، اطلب المشورة من الصيدلي أو الطبيب أو طبيب الأسنان.

يجب توخي الحذر إذا كان لديك تشخيص مستقر لمرض السكري أو عوامل خطر الإصابة بمرض السكري، وبدأت العلاج باستخدام سولبيريد، حيث توجد تقارير عن زيادة نسبة السكر في الدم لدى المرضى الذين يعالجون بأدوية مضادة للذهان غير التقليدية، ويجب إجراء مراقبة كافية لمستويات السكر في الدم.

تم الإبلاغ عن بعض حالات النوبات عند استخدام السلفيريد، ولذلك إذا كان لديك تاريخ من الإصابة بالصرع، فيجب مراقبتك بعناية أثناء العلاج باستخدام سولبيريد.

في المرضى الذين يعانون من السلوك العدواني أو الانفعالات الاندفاعية، يمكن إعطاء دوجماتيل Dogmatil مع المهدئات.

تم الإبلاغ عن نقص الكريات البيض (انخفاض في خلايا الدم البيضاء في الدم)، وقلة العدلات (انخفاض في عدد العدلات في الدم)، وندرة المحببات (انخفاض ملحوظ في عدد خلايا الدم البيضاء مثل الخلايا القاعدية والحمضات والعدلات) مع الأدوية المضادة للذهان بما في ذلك دوجماتيل، وقد تكون الالتهابات أو الحمى غير المبررة دليلاً على خلل التنسج الدموي (تغيرات في خلايا الدم سواء خلايا الدم الحمراء أو خلايا الدم البيضاء أو الصفائح الدموية، مثل تلك الموصوفة أعلاه) وتتطلب إجراء فحص دموي فوري.

يجب استخدام Dogmatil بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من الجلوكوما (زيادة الضغط داخل العين)، أو العلوص الشللي (توقف وظيفة الأمعاء)، أو تضيق الجهاز الهضمي الخلقي (تضيق الأمعاء عند الولادة)، أو احتباس البول أو تضخم البروستاتا.

يجب استخدام دوجماتيل بحذر عند مرضى ارتفاع ضغط الدم، وخاصة المرضى المسنين بسبب خطر حدوث أزمة ارتفاع ضغط الدم ، ويجب على الطبيب إجراء المراقبة الكافية.

الحمل

لا ينصح باستخدام السلفيريد أثناء الحمل وعند النساء في سن الإنجاب اللاتي لا يستخدمن وسائل منع الحمل الفعالة إلا إذا كانت الفوائد تبرر المخاطر المحتملة.

الأطفال حديثي الولادة الذين يتعرضون للأدوية المضادة للذهان، بما في ذلك دوجماتيل، خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل معرضون لخطر ردود الفعل السلبية بما في ذلك أعراض خارج الهرمية (تغيرات عصبية تؤدي إلى اضطرابات التوازن والحركة) و/أو الانسحاب الذي قد يختلف في شدته ومدته أثناء الولادة، وهناك تقارير عن الإثارة، فرط التوتر (زيادة غير طبيعية في قوة العضلات)، نقص التوتر (ترهل العضلات)، ورعاش، والنعاس، وضيق في التنفس أو اضطرابات الأكل، وبالتالي يجب مراقبة الأطفال حديثي الولادة بعناية.

لا ينبغي أن تستخدم النساء الحوامل هذا الدواء دون استشارة طبية.

الرضاعة الطبيعية

أخبر طبيبك إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية، حيث يفرز سولبيريد في حليب الثدي.

المرضى المسنين

كما هو الحال مع مضادات الذهان الأخرى، يجب استخدام السلبيريد بحذر عند المرضى المسنين، حيث تزداد الحساسية للمنتج في هذه الفئة العمرية، وفي حالة المرضى المسنين المصابين بالخرف.

قصور كلوي

يجب تقليل جرعة السلفيريد في حالات الفشل الكلوي.

الأطفال

لم يتم التحقيق بشكل كامل في سلامة وفعالية السلفيريد لدى الأطفال، ولهذا السبب، يجب توخي الحذر عند وصف دواء سولبريد للأطفال.

تغيرات في القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

حتى عند استخدامه على النحو الموصى به، يمكن أن يسبب السلفيريد التخدير (انخفاض في الوظائف الحركية والعقلية).

خلال فترة العلاج، لا يجوز لك قيادة المركبات أو تشغيل الآلات، لأن قدرتك وانتباهك قد يتأثران.

تحذيرات دوجماتيل Dogmatil (أضرار دوجماتيل )

قد يؤدي Sulpiride إلى إطالة فترة QT، وومن المعروف أن هذا التأثير يزيد من خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني الخطير مثل Torsades de Pointes (نوع من التغير الخطير في ضربات القلب).

ينبغي استخدام Sulpiride بحذر في المرضى الذين لديهم عوامل خطر للإصابة بالسكتة الدماغية .

كما هو الحال مع مضادات الذهان الأخرى، قد تحدث متلازمة خبيثة مضادة للذهان (رد فعل على استخدام المواد المضادة للذهان)، وهي مضاعفات قد تكون قاتلة، وتتميز بارتفاع غير طبيعي في درجة حرارة الجسم، وصلابة العضلات، والخلل الوظيفي المتعلق بالجهاز العصبي اللاإرادي، فأخبر طبيبك إذا كنت تعاني من حمى مجهولة السبب، ففي هذه الحالة يجب التوقف عن تناول دوجماتيل.

عندما يكون العلاج بمضادات الذهان ضروريًا للغاية وإذا كنت مصابًا بمرض باركنسون ، فأخبر طبيبك، ففي هذه الحالة يمكن استخدام السلفيريد، ولكن بحذر.

المرضى المسنون المصابون بالذهان المرتبط بالخرف (مشاكل في الذاكرة، ومشاكل في السلوك، وفقدان المهارات المكتسبة طوال الحياة، مثل القيادة، وارتداء الملابس، وما إلى ذلك) الذين يتم علاجهم بأدوية مضادة للذهان يكونون أكثر عرضة لخطر الوفاة.

تم الإبلاغ عن حالات الجلطات الدموية الوريدية (انسداد الوريد بسبب جلطة دموية)، والتي تكون قاتلة في بعض الأحيان، عند تناول الأدوية المضادة للذهان. لذلك، يجب استخدام Dogmatil بحذر إذا كان لديك عوامل خطر الإصابة بالجلطات الدموية.

قد يزيد سولبيريد مستويات البرولاكتين، ولذلك ينصح بالحذر ويجب مراقبة المرضى الذين لديهم تاريخ أو تاريخ عائلي لسرطان الثدي بعناية أثناء العلاج.

• رد فعل شائع جدًا (يحدث لدى أكثر من 10% من المرضى الذين يستخدمون هذا الدواء).
• رد فعل شائع (يحدث بين 1% و 10% من المرضى الذين يستخدمون هذا الدواء).
• رد فعل غير شائع (يحدث بين 0.1% و1% من المرضى الذين يستخدمون هذا الدواء).
• رد فعل نادر (يحدث بين 0.01% و 0.1% من المرضى الذين يستخدمون هذا الدواء).
• رد فعل نادر جدًا (يحدث في أقل من 0.01% من المرضى الذين يستخدمون هذا الدواء).
• غير معروف (لا يمكن تقديره من البيانات المتاحة).

الاضطرابات اللاإرادية

• أزمات ارتفاع ضغط الدم (في مرضى ارتفاع ضغط الدم أو المرضى الذين يعانون من ورم القواتم).

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي (شبكة معقدة من الأوعية اللمفاوية التي تنقل السائل اللمفاوي (الليمفاوي) من الأنسجة إلى الجهاز الدوري وتشكل الجهاز المناعي، حيث تتعاون مع خلايا الدم البيضاء للحماية من غزو البكتيريا والفيروسات)

• غير شائعة: نقص الكريات البيض (انخفاض في خلايا الدم البيضاء)؛
• شيوع غير معروف: قلة العدلات (انخفاض في عدد العدلات في الدم) وندرة المحببات (انخفاض ملحوظ في عدد خلايا الدم البيضاء مثل الخلايا القاعدية والحمضات والعدلات).

اضطرابات الجهاز المناعي

• شيوع غير معروف: تفاعلات تأقية: الشرى (طفح جلدي، عادة ما يكون من أصل تحسسي، يسبب الحكة )، وضيق التنفس (صعوبة في التنفس، وضيق في التنفس )، وانخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم)، وصدمة تأقية (رد فعل تحسسي شديد).

اضطرابات الغدد الصماء

• شائعة: فرط برولاكتين الدم (زيادة تركيز هرمون البرولاكتين الذي يحفز إفراز الحليب).

اضطرابات نفسية

• شائع: الأرق .
• تردد غير معروف: ارتباك.

اضطرابات الجهاز العصبي

• شائعة: التخدير (انخفاض في الوظائف الحركية والعقلية) أو النعاس، واضطرابات خارج الهرمية (هذه الأعراض قابلة للعكس بشكل عام بعد تناول الأدوية المضادة للباركنسونية)، والشلل الرعاش، والرعشة، والأرق ( تعذر الحركة ).
• غير شائعة: فرط التوتر (زيادة غير طبيعية في قوة العضلات)، خلل الحركة الحاد (حركات الجسم اللاإرادية)، خلل التوتر (تقلصات العضلات اللاإرادية).
• نادر: أزمات عينية (تقلص عضلات خارج العين).
• شيوع غير معروف: متلازمة الذهان الخبيثة (سلسلة من الأعراض مثل زيادة درجة حرارة الجسم، والارتباك العقلي، وصعوبة التنفس، من بين أمور أخرى، والتي قد تنشأ بسبب استخدام الأدوية المضادة للذهان) والتي قد تكون من المضاعفات القاتلة، ونقص الحركة (تناقص أو بطء الحركات) العضلات)، خلل الحركة المتأخر (حركات لا إرادية غير طبيعية للجسم) (تم الإبلاغ عنها، كما هو الحال مع جميع مضادات الذهان، بعد تناول مضادات الذهان لأكثر من 3 أشهر، والأدوية المضادة للباركنسونية غير فعالة أو قد تؤدي إلى تفاقم الأعراض)، والتشنجات ( التقلصات )، وحركات العضلات المفاجئة واللإرادية الناتجة عن التفريغ الكهربائي في الدماغ).

الاضطرابات الأيضية والغذائية

• شيوع غير معروف: نقص صوديوم الدم (انخفاض مستوى الصوديوم في الدم)، متلازمة إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول غير المناسب (SIADH).

اضطرابات القلب

• نادر: عدم انتظام ضربات القلب البطيني (تغير في ضربات القلب)، الرجفان البطيني (عدم انتظام ضربات القلب الذي يتميز بإطلاقات كهربائية سريعة وغير منسقة للغاية في القلب)، عدم انتظام دقات القلب البطيني (تسارع معدل ضربات القلب).
• شيوع غير معروف: إطالة فترة QT (التغيير الملحوظ في مخطط كهربية القلب المرتبط بنبضات القلب)، السكتة القلبية ، torsades de pointes (نوع من التغير الشديد في نبضات القلب)، الموت المفاجئ.

اضطرابات الأوعية الدموية

• غير شائعة: انخفاض ضغط الدم الانتصابي (انخفاض مفاجئ في ضغط الدم عند الوقوف)؛
• شيوع غير معروف: الجلطات الدموية الوريدية (انسداد الأوعية الدموية بواسطة جلطة)، الصمة الرئوية (وجود جلطة في الشريان الرئوي أو أحد فروعه)، أحيانًا تكون قاتلة، جلطة الأوردة العميقة (تكوين أو وجود جلطة داخل الوريد). وزيادة ضغط الدم.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصفي

• شيوع غير معروف: الالتهاب الرئوي التنفسي (بشكل رئيسي بالارتباط مع مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي).

اضطرابات الجهاز الهضمي

• شائع: الإمساك.
• غير شائعة: فرط إفراز اللعاب (زيادة تدفق اللعاب).

اضطرابات الكبد

• شائعة: زيادة إنزيمات الكبد.
• شيوع غير معروف: إصابة خلايا الكبد، إصابة ركودية أو إصابة مختلطة ( إصابة الكبد ).

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

• شائع: طفح جلدي حطاطي بقعي (آفات حمراء صغيرة مستديرة ولويحات حمراء على الجسم والأطراف).

اضطرابات العضلات والعظام والأنسجة الضامة

• شيوع غير معروف: صعر (تقلصات في عضلات الرقبة تسبب حركات أو وضعيات غير طبيعية للرأس)، ضزز (تقلص مؤلم في عضلات الفك).

حالات الحمل وما بعد الولادة والفترة المحيطة بالولادة

• شيوع غير معروف: أعراض خارج هرمية، متلازمة الامتناع الوليدي.

الجهاز التناسلي واضطرابات الثدي

• شائعة: ألم في الثدي، ثر اللبن (إنتاج الحليب خارج فترة ما بعد الولادة أو الرضاعة).
• غير شائعة: تضخم الثدي، انقطاع الطمث (غياب الدورة الشهرية)، هزة الجماع غير الطبيعية، ضعف الانتصاب ( العجز الجنسي ).
• شيوع غير معروف: التثدي (تضخم الثدي عند الرجال).

اضطرابات عامة

• شائعة: زيادة الوزن.

أخبر طبيبك أو طبيب الأسنان أو الصيدلي عن ظهور ردود فعل غير مرغوب فيها نتيجة لاستخدام الدواء، وقم أيضًا بإبلاغ الشركة من خلال خدمة العملاء الخاصة بها.

كل  قرص يحتوي على:

200 ملجم من مادة السلفيريد.

سواغ: نشا الذرة، مونوهيدرات اللاكتوز، ميثيل السليلوز، ثاني أكسيد السيليكون، التلك، ستيرات المغنيسيوم.

كبسولة

تحتوي كل كبسولة:

50 ملجم من مادة السلفيريد.

سواغ: ميثيل السليلوز، مونوهيدرات اللاكتوز، التلك وستيرات المغنيسيوم.

عرض دوجماتيل Dogmatil

أقراص 200 ملغ

• حزمة من 20.
• استخدام عن طريق الفم. 
• استخدام الكبار.

كبسولات 50 ملغ

• حزمة من 20.
• استخدام عن طريق الفم. 
• استخدام الكبار.

العلامات والأعراض

الخبرة في تناول جرعة زائدة من السلبيريد محدودة، وعند تناول جرعة زائدة قد تحدث مظاهر خلل الحركة (حركات لا إرادية غير طبيعية للجسم) مع صعر تشنجي (تقلصات لا إرادية في عضلات الرقبة)، وبروز اللسان وضزز (تقلص مؤلم في عضلات الفك)، وقد يصاب بعض المرضى بمظاهر باركنسونية يمكن أن تؤدي إلى الغيبوبة وحتى الموت.

تم الإبلاغ عن نتائج مميتة في المقام الأول بالاشتراك مع عوامل نفسية أخرى، وتتم إزالة Sulpiride جزئيًا عن طريق غسيل الكلى .

علاج

علاج الأعراض، ولا يوجد ترياق محدد، ويجب اتخاذ تدابير داعمة بالإضافة إلى الإشراف على الوظائف الحيوية ومراقبة القلب (خطر إطالة فترة QT وما يترتب على ذلك من عدم انتظام ضربات القلب البطيني) حتى يتعافى المريض، وفي حالة حدوث أعراض خارج هرمية شديدة، ينبغي إعطاء مضادات الكولين.

إذا كنت تستخدم كمية كبيرة من هذا الدواء، فاطلب المساعدة الطبية بسرعة وخذ معك عبوة الدواء أو النشرة، إن أمكن.  

• ليفودوبا، أدوية مضادة للباركنسون (بما في ذلك روبينيرول) (أدوية لعلاج مرض باركنسون).
• الكحول: يزيد الكحول من التأثير المهدئ لمضادات الذهان، ولا ينبغي تناول المشروبات الكحولية والأدوية التي تحتوي على الكحول أثناء العلاج باستخدام دوجماتيل.
• الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي يمكن أن تسبب إطالة فترة QT أو تحفز Torsades de Pointes (نوع من التغير الخطير في ضربات القلب):
  • الأدوية التي تسبب انخفاضًا في معدل ضربات القلب مثل حاصرات بيتا، حاصرات قنوات الكالسيوم (ديلتيازيم، فيراباميل)، كلونيدين، جوانفاسين وديجيتاليس (فئة من الأدوية المستخدمة لعلاج أمراض القلب).
  • الأدوية التي تؤدي إلى انخفاض تركيز البوتاسيوم في الدم: مدرات البول الخافضة للبوتاسيوم ، والملينات، والأمفوتيريسين ب ، والكورتيكوستيرويدات، والتتراكوساكتيدات. يجب تصحيح الانخفاض في تركيز البوتاسيوم في الدم؛
  • أدوية عدم انتظام ضربات القلب مثل الكينيدين، ديسوبيراميد، الأميودارون والسوتالول.
  • أدوية أخرى مثل بيموزيد ، سولتوبريد، هالوبيريدول ، ثيوريدازين، ميثادون ، مضادات الاكتئاب إيميبرامين، الليثيوم، بيبريديل، سيسابريد، إريثروميسين في الوريد، فينكامين في الوريد، هالوفانترين، بنتاميدين وسبارفلوكساسين.

• الأدوية الخافضة للضغط: تأثير خافض للضغط وزيادة احتمال حدوث انخفاض مفاجئ في ضغط الدم عند الوقوف.
• مثبطات الجهاز العصبي المركزي بما في ذلك المخدرات (المواد التي تقلل من مستوى الوعي)، والمسكنات (أدوية الألم)، ومضادات الهيستامين (أدوية الحساسية)، والباربيتورات (الأدوية المشتقة من حمض الباربيتوريك، مثل أدوية التخدير ومضادات الاختلاج والمنومات / المهدئات)، والبنزوديازيبينات وغيرها، ومزيلات القلق (الأدوية التي تخفف من اضطرابات القلق)، الكلونيدين ومشتقاته.
• مضادات الحموضة وسوكرالفات : عند تناولهما معاً، يحدث انخفاض في امتصاص السلفيريد، لذلك يجب تناول دوجماتيل Dogmatil قبل ساعتين على الأقل من تناول هذه الأدوية.
• الليثيوم: يزيد من خطر حدوث ردود فعل سلبية خارج الهرمية (تغيرات في التوازن والحركة)، فيوصى بالتوقف عن تناول كلا الدواءين عند ظهور العلامات الأولى للتسمم العصبي.

أخبر طبيبك أو طبيب الأسنان إذا كنت تتناول أي دواء آخر، ولا تستخدم الدواء دون علم طبيبك، فيمكن أن يكون خطرا على صحتك.

نتائج الفعالية

فُصام

عند تناوله بجرعات عالية، يكون لـ Sulpiride تأثيرات مضادة للذهان باعتباره مضادًا غير نمطي للذهان، مع تأثير على الأعراض السلبية والإيجابية، وقد أظهر نتائج مرضية في علاج مرضى الفصام، وتشير الدراسات إلى أنه في العلاجات قصيرة المدى، أي ما بين 3 إلى 16 أسبوعًا من الاستخدام، ثبت أن دواء Sulpiride فعال مثل مضادات الذهان التقليدية.

وبالمثل، فقد أثبتت الدراسات طويلة المدى، من 4 إلى 42 شهرًا، فعاليتها، على الرغم من أن معظمها عبارة عن دراسات مفتوحة (Borenstein et aI., 1968; Cassano et aI., 1975;Edwards et aI., 1980; Lepola et al. منظمة العفو الدولية، 1989؛ موري وآخرون 1996).

في دراسة لتقييم فعالية Sulpiride في 38 مريضًا يعانون من الفصام المزمن، بشكل عشوائي ومضبوط باستخدام trifluoroperazine، أظهرت المجموعة التي تلقت Sulpiride تحسنًا ملحوظًا في التقييم العالمي لشدة المرض مقارنة بالتقييم الأساسي بعد 2 و4 و6 أسابيع، وأظهرت مجموعة ثلاثي فلوروبيرازين أيضًا تحسنًا، مع عدم وجود فروق ذات دلالة إحصائية بين المجموعتين، وخلصت إلى أن Sulpiride فعال مثل ثلاثي فلوروبيرازين (Edwards et al. 1980).

اكتئاب

عند تناوله بجرعات منخفضة، يكون لـ Sulpiride تأثير مضاد للاكتئاب، وأظهرت دراسة أجريت على مرضى يعانون من مكونات اكتئابية في أنواع مختلفة من العصاب أن دواء Sulpiride كان متفوقًا على الدواء الوهمي من حيث تأثيره المضاد للاكتئاب (Wada, 1974).

في دراسة مزدوجة التعمية تقارن استخدام إيميبرامين مقابل سولبيريد في المرضى الذين يعانون من الاكتئاب لأسباب مختلفة، تبين أن المرضى الذين استخدموا سولبيريد لديهم استجابة جيدة، كما فعل أولئك الذين استخدموا إيميبرامين (يورا وآخرون 1976).

تم تحديد الشيء نفسه عند مقارنة Sulpiride بالأميتريبتيلين في علاج المرضى الذين يعانون من الاكتئاب (Aylward et al.، 1981؛ Standish-Barry et al.، 1983: Bruynooghe et al.، 1992).

دوار

يعتبر دواء سولبيريد فعالا في علاج الدوار، وعادة ما تلاحظ آثاره خلال 3 إلى 4 أيام من العلاج، ومع ذلك تم الإبلاغ أيضًا عن ظهور استجابة علاجية خلال 48 ساعة (ليبون، 1983).

الخصائص الدوائية

Sulpiride هو مضاد للذهان من مجموعة البنزامايد، وهو مضاد دوائي للدوبامين، يختلف هيكليًا عن الفينوثيازينات والبوتيروفينونات والثيوزانثينات، ويعمل Sulpiride بطريقة ثنائية النسق: فهو يمنع مستقبلات الدوبامين بعد التشابك العصبي، مثل مضادات الذهان التقليدية، ولكن بشكل انتقائي، يمنع فقط المستقبلات التي لا تعتمد على الأدينيل سيكلاز (مستقبلات D2).

يقوم Sulpiride أيضًا بحظر مستقبلات الدوبامين الذاتية المثبطة قبل المشبكي، مما يزيد من كمية الناقل العصبي في الشق التشابكي، ويكون هذا التأثير قبل التشابك العصبي سائدًا عند التركيزات الأنسجة المنخفضة للدواء، وهو ما قد يفسر تأثيره المضاد للاكتئاب عند تناول جرعات منخفضة.

يختلف السلبيريد أيضًا عن مضادات الذهان التقليدية فيما يتعلق بالتأثيرات التي لوحظت في الاختبارات التجريبية على الحيوانات، وهو غير نشط في بعض الاختبارات المستخدمة بشكل روتيني لتقييم النشاط المضاد للذهان، ومثل هذه التأثيرات جنبًا إلى جنب مع ضعف محبة الدهون، قد تفسر نشاطها المهدئ المنخفض في الاستخدام السريري.

عند الجرعات المنخفضة، يكون لـ Sulpiride تأثير مضاد للاكتئاب في الغالب بسبب آلية عمله الثنائية، ويحاكي هذا الإجراء المحفز تأثير الدوبامين وقد يفسر إثارة أزمات ارتفاع ضغط الدم (بالتوازي مع زيادة إفراز حمض الفانيليل ماندليك في البول) التي لوحظت في بعض مرضى ارتفاع ضغط الدم الذين عولجوا بـ Sulpiride أو ورم القواتم في المرضى الذين تكون هذه الحالة المرضية كامنة لديهم.

يمكن علاج الفصام، الذي يتميز بفقدان الاتصال الاجتماعي، باستخدام دواء سولبيريد، وبشكل عام لوحظ تحسن التنشئة الاجتماعية لدى مرضى الفصام بعد بضعة أيام من العلاج والسيطرة على الأعراض.

يمارس Sulpiride تأثيرًا مثبطًا مباشرًا على الوظائف الدهليزية، وقد أكدت العديد من الدراسات فعاليته في علاج الدوار من أصول مختلفة: ما بعد الصدمة، منيير، عنق الرحم، ما بعد الجراحة، الأوعية الدموية، العصبية، النفسية الجسدية، علاجي المنشأ وغيرها.

مثل مضادات الذهان الأخرى، والتي هي أيضًا مثبطات الدوبامين، يمكن أن ينتج Sulpiride تفاعلات خارج هرمية ، وتخدير، وتثبيط مركزي للقيء وتحفيز إطلاق البرولاكتين.

الخصائص الدوائية

يتم امتصاص Sulpiride بعد تناوله عن طريق الفم خلال 4.5 ساعة وقد يتأثر بتناول الطعام المصاحب، والتوافر البيولوجي للدواء هو 25 إلى 35٪، مع اختلافات فردية كبيرة، وتتناسب تركيزاته في البلازما مع الجرعات المعطاة، ويبلغ الحد الأقصى لها ما بين 1 إلى 6 ساعات بعد تناوله عن طريق الفم.

ينتشر بشكل منخفض إلى الجهاز العصبي المركزي، حيث يوجد بنسبة أكبر في الغدة النخامية، ومعدل ارتباطه بالبروتين أقل من 40%، ونصف عمره في البلازما هو 7 ساعات، ويتم إخراج 90% من الجرعة المعطاة عن طريق الوريد في البول دون استقلاب، والقضاء على المخدرات هو في الأساس كلوي.

يجب حفظ دوجماتيل في عبوته الأصلية، مع تجنب الحرارة الزائدة (درجات حرارة أعلى من 40 درجة مئوية)، وحماية من الضوء والرطوبة.

رقم الدفعة وتواريخ التصنيع وانتهاء الصلاحية: انظر العبوة.

لا تستخدم الدواء مع تاريخ انتهاء الصلاحية، وقم بتخزينه في عبوته الأصلية.

شكل الدواء

الأقراص

لوح أبيض إلى عاجي، مستدير، مسطح، مشطوف، به شريطان متعامدان على جانب واحد ونقش “D200” على الجانب الآخر.

كبسولة

كبسولة جيلاتينية صلبة، جسم أزرق فاتح غير شفاف وغطاء أزرق داكن غير شفاف، مع نقش أسود “دوجماتيل Dogmatil 50” على الغطاء ولا يوجد نقش على الجسم، تحتوي على مسحوق أبيض ناعم، عديمة الرائحة عملياً.

قبل الاستخدام، لاحظ مظهر الدواء، وإذا تجاوز تاريخ انتهاء الصلاحية ولاحظت أي تغيير في المظهر، استشر الصيدلي لمعرفة ما إذا كان يمكنك استخدامه، ويجب أن تبقى جميع الأدوية بعيدا عن متناول الأطفال.